Insulin Degludec
La Insulina Degludec es un tipo de insulina de acción ultralarga, conocida como análogo basal, que se utiliza para el control de la glucosa (azúcar) en sangre en personas con diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2. Su función principal es imitar la liberación constante y baja de insulina que produce un páncreas sano durante el día y la noche, lo que ayuda a mantener los niveles de azúcar en un rango estable entre comidas y durante el ayuno. Es de gran importancia clínica porque ofrece una duración de acción extremadamente prolongada (más de 42 horas) y un perfil de acción muy plano y estable, lo que reduce significativamente el riesgo de hipoglucemia (bajones de azúcar), especialmente nocturna, y brinda mayor flexibilidad en el horario de la inyección, permitiendo ajustar la hora de administración día a día si es necesario, sin perder eficacia ni seguridad. Esto la convierte en una herramienta poderosa para lograr un control glucémico óptimo y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Farmacología
Mecanismo de Acción
La Insulina Degludec es un análogo de la insulina humana modificado para tener una acción ultralarga. Tras la inyección subcutánea, las moléculas de insulina degludec forman multihexámeros (cadenas largas) que se almacenan en el tejido graso bajo la piel. Desde este depósito, los monómeros (moléculas individuales) de insulina se liberan de manera lenta, constante y predecible hacia el torrente sanguíneo. Una vez en la sangre, la insulina se une a los receptores de insulina en las células del cuerpo, principalmente en el hígado, músculo y tejido graso. Esta unión activa una serie de señales dentro de la célula que permiten la entrada de glucosa desde la sangre para ser utilizada como energía o almacenada, y suprime la producción de nueva glucosa por parte del hígado. Su mecanismo de liberación sostenida es lo que proporciona un efecto basal (de fondo) estable durante más de 24 horas.
Clase Farmacológica
Análogo de la insulina humana de acción ultralarga
Clase Terapéutica
Hipoglucemiante; Insulina de acción prolongada (basal)
Inicio de Acción
El inicio de acción ocurre entre 30 y 90 minutos después de la inyección subcutánea.
Duración del Efecto
La duración del efecto es ultralarga, superior a 42 horas. Esto permite una cobertura basal estable con una sola inyección diaria, incluso si la hora de administración varía.
Farmacocinética detallada (ADME)
Absorción
Se administra por vía subcutánea. Tras la inyección, forma un depósito de multihexámeros en el tejido subcutáneo desde donde se absorbe de manera lenta y continua hacia el torrente sanguíneo. La absorción es lenta y sostenida, lo que resulta en un perfil de acción plano y sin picos pronunciados.
Distribución
Se distribuye en el torrente sanguíneo. Como todas las insulinas, su unión a proteínas plasmáticas es baja (menos del 10%). Su volumen de distribución es aproximadamente el del volumen de líquido extracelular.
Metabolismo
La Insulina Degludec se metaboliza de manera similar a la insulina humana endógena. Se degrada en sus componentes aminoácidos por enzimas proteolíticas en el hígado, los riñones y el músculo. No es un sustrato significativo del sistema de enzimas citocromo P450 (CYP).
Eliminación
La vida media terminal es de aproximadamente 25 horas, pero su duración de acción farmacodinámica es mayor a 42 horas debido a su mecanismo de liberación prolongada desde el depósito subcutáneo. Se elimina principalmente por degradación metabólica en los tejidos periféricos. Menos del 1% se excreta sin cambios por la orina.
¿Para Qué Sirve?
Indicaciones Aprobadas
- Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
- Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad, cuando se requiere terapia con insulina.
Usos Off-Label (fuera de indicación)
- Control glucémico en diabetes gestacional resistente a terapia con dieta e insulina convencional (bajo estricta supervisión médica).
- Como parte de regímenes de insulinización intensiva en pacientes hospitalizados.
Dosis y Administración
Adultos
La dosis es individualizada. En diabetes tipo 1, generalmente se inicia con 0.2 a 0.4 unidades/kg/día. En diabetes tipo 2 que inician insulina, la dosis inicial típica es de 10 unidades al día o 0.1-0.2 unidades/kg/día. La dosis se ajusta según los niveles de glucosa en ayunas, con incrementos de 2-4 unidades cada 3-4 días hasta alcanzar la meta glucémica. Se administra UNA VEZ al día, a cualquier hora, pero preferentemente a la misma hora cada día.
Pediátrico
Para niños y adolescentes (1-17 años): La dosis inicial es de aproximadamente 0.1 a 0.2 unidades/kg/día, administrada una vez al día. La dosis debe individualizarse y ajustarse cuidadosamente según la respuesta glucémica y las necesidades del niño.
Adultos Mayores
En pacientes mayores de 65 años, se recomienda iniciar con dosis más bajas (por ejemplo, 0.1 unidades/kg/día o 5-10 unidades/día) debido a la mayor susceptibilidad a la hipoglucemia y a la posible disminución de la función renal. Los ajustes deben ser más graduales y con un monitoreo más frecuente.
Dosis Máxima
No existe una dosis máxima absoluta definida. La dosis se titula hasta alcanzar los objetivos de control glucémico individualizados para cada paciente. Las necesidades de insulina pueden variar ampliamente (desde menos de 0.5 hasta más de 1.5 unidades/kg/día en casos de alta resistencia).
Ajustes en insuficiencia renal/hepática
Insuficiencia Renal
No se requiere ajuste de dosis inicial en insuficiencia renal leve a moderada (TFG ≥ 30 mL/min). En insuficiencia renal severa (TFG < 30 mL/min) o en diálisis, se recomienda iniciar con dosis más bajas y ajustar con extrema precaución debido al mayor riesgo de hipoglucemia y a la variabilidad en la respuesta.
Insuficiencia Hepática
En pacientes con insuficiencia hepática, la capacidad de gluconeogénesis puede estar alterada, aumentando el riesgo de hipoglucemia. Se recomienda iniciar con dosis más bajas y realizar ajustes con precaución y monitoreo frecuente de glucosa.
Presentaciones Disponibles
Solución inyectable en pluma precargada
Vía: Subcutánea
Contraindicaciones
🚫 Absolutas (NUNCA usar)
- Hipersensibilidad conocida a la insulina degludec o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
- Episodio de hipoglucemia en curso (no se debe administrar hasta que se corrija).
⚡ Relativas (usar con precaución)
- Episodios recurrentes de hipoglucemia severa.
- Pacientes en período perioperatorio o en estado crítico que requieren monitorización y ajustes intensivos (preferible usar insulinas de acción más corta en infusión intravenosa).
Efectos Secundarios
Muy Frecuentes (>10%)
- Hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre).
- Reacciones en el sitio de inyección (enrojecimiento, inflamación, picazón, dolor).
Frecuentes (1-10%)
- Aumento de peso.
- Edema (hinchazón) periférico, especialmente al inicio del tratamiento.
Poco frecuentes y raros
Poco frecuentes (0.1-1%)
- Lipodistrofia (engrosamiento o hundimiento de la piel en el sitio de inyección por uso repetido).
- Reacciones alérgicas cutáneas generalizadas.
- Retención de sodio y agua.
Raros (<0.1%) — Graves
- Anafilaxia (reacción alérgica severa).
- Hipopotasemia (bajos niveles de potasio en sangre).
- Visión borrosa (generalmente transitoria al inicio del tratamiento).
Interacciones
Alcohol
El alcohol puede potenciar el efecto reductor de glucosa de la insulina, aumentando el riesgo de hipoglucemia severa y retardada (incluso varias horas después).
Corticosteroides (prednisona, hidrocortisona)
Disminuyen la efectividad de la insulina al aumentar la resistencia a la misma y la producción hepática de glucosa, requiriendo un aumento de la dosis.
Betabloqueadores (propranolol, metoprolol)
Pueden enmascarar los signos de advertencia de la hipoglucemia (como taquicardia y temblores) y alterar la recuperación de la glucosa.
Tiazidas (hidroclorotiazida)
Pueden causar hiperglucemia y reducir la efectividad de la insulina.
Agonistas beta-2 (salbutamol, para el asma)
Pueden causar hiperglucemia y requerir un ajuste al alza de la dosis de insulina.
Con Alimentos y Alcohol
La Insulina Degludec no está diseñada para cubrir las comidas. Su acción es basal. Sin embargo, saltarse una comida o hacer una comida muy baja en carbohidratos mientras se usa esta insulina puede aumentar el riesgo de hipoglucemia. El consumo de alcohol debe ser moderado y siempre con alimento, por el riesgo de hipoglucemia retardada.
Con Suplementos Naturales
Algunos suplementos herbales como la canela, el ginseng o el melón amargo (karela) pueden tener efectos hipoglucemiantes y potenciar el efecto de la insulina, aumentando el riesgo de bajones de azúcar. Se debe informar al médico sobre cualquier suplemento que se esté tomando.
Poblaciones Especiales
🤰 Embarazo Categoría FDA B
La insulina es el tratamiento de elección para el control de la diabetes durante el embarazo. Los estudios en animales no mostraron riesgo, pero los datos en mujeres embarazadas son limitados. Se puede usar si el beneficio justifica el riesgo potencial. Los requerimientos de insulina pueden disminuir en el primer trimestre y aumentar significativamente en el segundo y tercer trimestre, requiriendo ajustes frecuentes y monitorización estrecha.
🤱 Lactancia
La insulina degludec es compatible con la lactancia materna. La insulina es una proteína grande que no pasa a la leche materna en cantidades significativas. No se espera que cause daño al bebé. Sin embargo, la lactancia puede afectar los requerimientos de glucosa de la madre, por lo que se necesita un monitoreo cuidadoso de los niveles de azúcar y ajustes en la dosis.
👶 Pediatría
Aprobada para uso en niños a partir de 1 año de edad. La administración y el ajuste de dosis deben ser realizados por un especialista en diabetes pediátrica. Es crucial educar a los padres/cuidadores sobre la técnica de inyección, el reconocimiento y tratamiento de la hipoglucemia, y el monitoreo de glucosa.
👴 Adultos Mayores
Los pacientes mayores son más susceptibles a la hipoglucemia debido a una posible disminución de la función renal, una alimentación irregular y una menor percepción de los síntomas de alarma. Se deben iniciar dosis bajas, realizar ajustes lentos y considerar objetivos glucémicos menos estrictos para minimizar riesgos.
Monitoreo Durante el Tratamiento
Estudios de Laboratorio Recomendados
- Glucosa en ayunas (en sangre o capilar)
- Hemoglobina Glucosilada (HbA1c) cada 3 meses
- Perfil de lípidos (colesterol, triglicéridos)
- Función renal (creatinina, TFG)
- Potasio sérico (especialmente al inicio)
📅 Automonitoreo de glucosa capilar: Al menos 1-2 veces al día al inicio y durante ajustes de dosis. Una vez estabilizado, según lo indique el médico. HbA1c: Cada 3-6 meses. Función renal y perfil lipídico: Al menos una vez al año, o más frecuente si hay alteraciones.
🚨 Signos de Alarma (acudir al médico de inmediato)
- Síntomas de hipoglucemia: Sudoración, temblor, palpitaciones, hambre, confusión, mareo, visión borrosa, dolor de cabeza.
- Síntomas de hiperglucemia: Sed excesiva, orina frecuente, fatiga, visión borrosa.
- Signos de reacción alérgica: Erupción cutánea generalizada, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de cara/lengua.
- Cambios en la piel en los sitios de inyección (engrosamiento o hundimiento).
Sobredosis
Síntomas de Sobredosis
- Hipoglucemia severa: Confusión, convulsiones, pérdida del conocimiento, coma.
- Puede acompañarse de hipopotasemia (debilidad muscular, calambres, arritmias cardíacas).
Tratamiento
Hipoglucemia leve a moderada: Administrar 15-20 gramos de carbohidratos de acción rápida (3-4 tabletas de glucosa, 1/2 vaso de jugo o refresco regular, 1 cucharada de azúcar o miel). Revaluar la glucosa en 15 minutos. Hipoglucemia severa (paciente inconsciente o con convulsiones): NO dar nada por boca. Administrar GLUCAGÓN por vía intramuscular o subcutánea (kit de emergencia) y solicitar ayuda médica de inmediato (llamar al 911). En hospital, se administra glucosa por vía intravenosa.
💊 Antídoto: Glucagón (inyección de rescate). Dextrosa al 50% por vía intravenosa (en entorno hospitalario).
Datos Interesantes
La Insulina Degludec tiene la duración de acción más larga de todas las insulinas basales disponibles (>42 hrs), lo que permite una verdadera flexibilidad en el horario de administración (± varias horas) sin aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Los estudios clínicos (como BEGIN y SWITCH) han demostrado consistentemente un menor riesgo de hipoglucemia nocturna y severa en comparación con insulina glargina U100, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1.
La presentación en alta concentración (U200) permite administrar el doble de unidades en el mismo volumen, lo que es útil para pacientes con requerimientos altos de insulina, reduciendo el volumen de inyección y mejorando la comodidad.
Síntomas que Trata
Este medicamento se usa para aliviar los siguientes síntomas. Haz clic para más información:
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Impacto en Biomarcadores
Este medicamento puede alterar los siguientes valores en tus análisis de laboratorio:
Estudios de Laboratorio Recomendados
Si tomas este medicamento de forma prolongada, estos estudios te ayudarán a vigilar tu salud:
Hemoglobina Glucosilada (HbA1c)
Para evaluar el control glucémico promedio de los últimos 3 meses.
Perfil de lípidos
Monitorear colesterol y triglicéridos, ya que la diabetes y algunos tratamientos pueden afectarlos.
Tasa de Filtración Glomerular (TFG)
Evaluar la función renal, crucial para ajustar la dosis de insulina y prevenir hipoglucemia.
Herramientas Relacionadas
Lo Que Tu Farmacéutico Te Diría
Es fundamental que aprenda a reconocer los síntomas de un bajón de azúcar (hipoglucemia), como sudoración, temblor, hambre, palpitaciones o confusión. Siempre lleve consigo una fuente de azúcar de acción rápida (jugo, dulces, tabletas de glucosa) y su kit de glucagón si se lo ha recetado el médico. Nunca se salte comidas cuando use esta insulina. Rote los sitios de inyección (abdomen, muslos, glúteos) para evitar que la piel se engrose o se hunda. Aunque puede cambiar la hora de la inyección si es necesario, trate de hacerlo aproximadamente a la misma hora cada día para crear un hábito. Revise siempre la fecha de caducidad y no use la insulina si se ve turbia o con partículas. Lleve un registro de sus niveles de azúcar y las dosis que aplica para mostrárselo a su médico en cada consulta. No comparta su pluma de insulina con nadie, aunque use una aguja nueva. Ante cualquier duda sobre la dosis, la técnica o síntomas nuevos, consulte a su médico o farmacéutico.
Preguntas Frecuentes
Las 20 dudas más comunes sobre Insulin Degludec, respondidas en lenguaje simple.
1¿Para qué sirve la Insulina Degludec?
Sirve para controlar los niveles altos de azúcar (glucosa) en la sangre en personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. Actúa como una insulina de 'fondo' o basal, manteniendo el azúcar estable entre comidas y durante la noche.
2¿Cuántas veces al día me la debo aplicar?
Solo UNA vez al día. Su efecto dura más de 24 horas, por lo que una sola inyección es suficiente para cubrir las necesidades basales de insulina.
3¿A qué hora del día debo ponérmela?
Puede aplicársela a cualquier hora que le sea conveniente (mañana, tarde o noche). La ventaja es que si un día se la pone a las 8 AM y al siguiente a las 10 AM, sigue siendo efectiva y segura. Se recomienda tratar de hacerlo a una hora similar para crear un hábito.
4¿Qué hago si se me olvida una dosis?
Aplíquesela en cuanto se acuerde. Luego, al día siguiente, vuelva a su horario habitual. Es importante que entre una dosis y la siguiente pasen al menos 8 horas. Nunca se ponga dos dosis en un período de 8 horas.
5¿Duele aplicarse la insulina?
Con una aguja nueva y fina, la molestia es mínima. Es importante rotar los sitios de inyección (abdomen, muslos, glúteos) y no inyectar en zonas con piel engrosada o hundida para reducir el dolor.
6¿Puedo tomar alcohol si uso esta insulina?
Con mucha precaución. El alcohol puede causar bajones de azúcar graves, incluso horas después de haberlo tomado. Si va a beber, hágalo con moderación, siempre acompañado de alimento, y monitoree su glucosa con más frecuencia.
7¿Engorda la Insulina Degludec?
Como todas las insulinas, puede causar un aumento de peso. Esto ocurre porque al mejorar el control del azúcar, el cuerpo deja de perder calorías por la orina y las almacena. Una dieta balanceada y ejercicio regular ayudan a controlar el peso.
8¿Puedo usarla si estoy embarazada o planeando un embarazo?
La insulina es el tratamiento más seguro para la diabetes durante el embarazo. Si está embarazada o planeándolo, debe consultar a su médico para ajustar su tratamiento. NO deje de usarla sin supervisión médica.
9¿La puedo mezclar con otras insulinas en la misma jeringa?
NO. La Insulina Degludec NO debe mezclarse con ninguna otra insulina en la misma jeringa o pluma. Siempre se debe aplicar en inyecciones separadas.
10¿Cómo debo guardar la pluma de insulina?
Las plumas sin abrir en el refrigerador (2-8°C, no congelar). La pluma que está en uso puede guardarse a temperatura ambiente (hasta 30°C) por hasta 8 semanas (56 días). No la exponga al calor o al sol directo.
11¿Qué significa U100 y U200?
Indica la concentración. U100 tiene 100 unidades de insulina por cada mililitro (mL). U200 tiene 200 unidades por mL, es el doble de concentrada. Es vital saber cuál usa para no confundir la dosis. Con U200, el volumen inyectado es la mitad para la misma dosis en unidades.
12¿Qué efectos secundarios son los más comunes?
Los más comunes son los bajones de azúcar (hipoglucemia) y reacciones leves en el sitio de inyección (enrojecimiento, comezón). El aumento de peso y algo de hinchazón en piernas también pueden ocurrir.
13¿Cómo reconozco un bajón de azúcar (hipoglucemia)?
Síntomas: sudoración fría, temblor, palpitaciones, hambre repentina, dolor de cabeza, mareo, confusión o visión borrosa. Si tiene estos síntomas, revise su glucosa. Si está baja (<70 mg/dL), tome 15-20g de azúcar de acción rápida (jugo, refresco regular, tabletas de glucosa).
14¿Necesito seguir una dieta especial?
Sí, el tratamiento de la diabetes se basa en tres pilares: medicamento (insulina), alimentación saludable y actividad física. Debe seguir un plan de alimentación personalizado, generalmente controlado en carbohidratos, que le indique su médico o nutriólogo.
15¿Puedo hacer ejercicio si uso esta insulina?
¡Sí, y es muy recomendable! El ejercicio ayuda a controlar el azúcar y el peso. Sin embargo, el ejercicio puede bajar la glucosa. Monitoree sus niveles antes, durante y después del ejercicio. Es posible que necesite un refrigerio extra con carbohidratos o un ajuste en la dosis de insulina. Consulte a su médico.
16¿La Insulina Degludec cura la diabetes?
No. Ninguna insulina cura la diabetes. Es un tratamiento de reemplazo o suplemento que controla la enfermedad, previene complicaciones y mejora la calidad de vida. Su uso es generalmente crónico (de por vida en diabetes tipo 1, y a menudo en tipo 2).
17¿Qué pasa si me aplico una dosis mayor a la recetada?
Puede sufrir una hipoglucemia severa (bajón de azúcar peligroso). Si se da cuenta inmediatamente, coma carbohidratos de acción rápida y monitoree su glucosa muy de cerca. Si presenta síntomas severos (confusión, convulsiones, desmayo), aplíquese glucagón si lo tiene y pida ayuda de emergencia (911).
18¿En qué se diferencia de otras insulinas como la NPH o la Glargina?
La principal diferencia es su duración y perfil de acción. La NPH tiene un pico de acción y mayor riesgo de hipoglucemia. La Glargina (Lantus) dura unas 24 horas con un perfil más plano. La Degludec dura más de 42 horas, tiene un perfil aún más plano y estable, y permite mayor flexibilidad en el horario, lo que se traduce en menor riesgo de hipoglucemia, especialmente nocturna.
19¿Puedo manejar o operar maquinaria si uso este medicamento?
Debe tener precaución, especialmente al inicio del tratamiento o tras un ajuste de dosis, por el riesgo de hipoglucemia que puede afectar su concentración y reflejos. Siempre revise su glucosa antes de realizar estas actividades y lleve consigo una fuente de azúcar.
20Mi médico me recetó Ryzodeg o Xultophy, ¿son lo mismo que Tresiba?
No exactamente. Tresiba es insulina degludec sola. Ryzodeg es una combinación fija de insulina degludec (basal) + insulina aspart (rápida, para las comidas) en una sola pluma. Xultophy es una combinación fija de insulina degludec + liraglutida (un medicamento no insulínico de la familia GLP-1). Son productos diferentes con indicaciones y esquemas de dosificación específicos. Siga siempre las instrucciones de su médico para el producto que le recetó.
Marcas en México
Cómo Tomarlo
1. Lávese las manos. 2. Use una aguja nueva para cada inyección. 3. Antes de usar, enrolle suavemente la pluma entre las palmas de las manos 10 veces e inviértala 10 veces para mezclar (no agitar). La solución debe verse clara e incolora. 4. Seleccione un sitio de inyección (abdomen, muslos o glúteos). Rote los sitios para evitar lipodistrofia. 5. Limpie la piel con alcohol y deje secar. 6. Pellizque suavemente la piel e inserte la aguja en un ángulo de 90° (o 45° si es delgado). 7. Presione el botón de inyección hasta el fondo y manténgalo presionado durante al menos 6 segundos antes de retirar la aguja, para asegurar que se administre la dosis completa. 8. Deseche la aguja en un contenedor de objetos punzocortantes. Se puede administrar a cualquier hora del día, pero se recomienda hacerlo aproximadamente a la misma hora cada día.
Almacenamiento
Plumas sin usar: Refrigerar entre 2°C y 8°C (nevera, no congelar). Pluma en uso: Se puede guardar a temperatura ambiente (hasta 30°C) por hasta 56 días (8 semanas). No la exponga al calor extremo o a la luz solar directa. Nunca use una pluma si ha estado congelada. Deseche la pluma 56 días después de iniciar su uso, aunque le quede solución.
Instrucciones Especiales
La flexibilidad en la hora de administración es una ventaja clave. Si olvida una dosis, inyéctela en cuanto se acuerde, y luego continúe con su horario habitual al día siguiente, manteniendo al menos 8 horas entre dosis. NO se deben administrar dos dosis en un período de 8 horas. Nunca mezcle la Insulina Degludec con otras insulinas en la misma jeringa o pluma. Siempre verifique la concentración (U100 o U200) para administrar la dosis correcta en unidades.
Datos Rápidos
- Principio Activo
- Insulin Degludec
- Categoría
- Agonistas del Receptor GLP-1
- Tipo de Venta
- Requiere receta médica especial (receta retenida en farmacia para control).
- COFEPRIS
- Medicamento de control especial, sujeto a prescripción médica. No está en la lista de psicotrópicos, pero su venta está estrictamente regulada.
- Aprobación FDA
- Aprobada por la FDA en el año 2015.
- Fuente
- FDA (EE.UU.)
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Consultar por WhatsAppAviso: Esta información es de referencia. Consulte a un profesional de la salud antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento.